Sul metodo "Stamina" il Pd ha fatto un buon lavoro, con un approccio rigoroso e attento alle ragioni dei pazienti e della comunità scientifica. Il via libera del Parlamento alla sperimentazione è una risposta istituzionale a una situazione di emergenza in cui hanno giocato diversi fattori che vanno attentamente considerati e che è utile ricordare. Il metodo messo a punto da Stamina e Medestea, come ha ricordato anche l'Unità nei giorni scorsi, è già utilizzato grazie ad una convenzione con la regione Lombardia presso l'ospedale pubblico di Brescia; numerose sentenze della magistratura hanno ordinato l'avvio dei trattamenti o la loro prosecuzione; un'intensa campagna mediatica ha sostenuto e dilatato le aspettative di migliaia di famiglie e malgrado le critiche della comunità scientifica l'intervento legislativo era vissuto come un atto di ostilità nei confronti di chi si batte per alleviare le sofferenze di tanti piccoli pazienti.

In questo contesto di forte emotività sociale si trattava di fare chiarezza e dare certezze ai pazienti e ai professionisti con procedure straordinarie, sgombrando il campo innanzitutto dai dubbi su presunti condizionamenti del Parlamento da parte di una non meglio identificata lobby farmaceutica. Alla Camera il testo del Senato è stato decisamente migliorato, con una forte assunzione di responsabilità e dopo un ascolto puntuale di tutti. La sperimentazione clinica sarà condotta secondo le normative vigenti, sarà verificabile, finanziata con risorse pubbliche e sotto la responsabilità dell'Istituto superiore di sanità, in collaborazione con l'Agenzia italiana del farmaco e il Centro nazionale trapianti che dovranno raccogliere e valutare i dati clinici sull'efficacia del trattamento. Non saranno interrotti i trattamenti già avviati ma nuovi pazienti potranno essere reclutati solo dentro i protocolli della sperimentazione.

È un risultato significativo, che consente di segnare un punto a favore delle famiglie e dei malati. Del resto ciò che sta a cuore al legislatore è la salvaguardia di un diritto, quello alla salute, che si garantisce solo mediante terapie validate e riconosciute dalla comunità scientifica: é il primo comandamento anche del codice deontologico dei medici, chiamati ad operare senza nuocere ai propri pazienti. La libertà di cura non è mai assoluta e certamente non può essere in contrasto con la sicurezza e l'efficacia dei trattamenti che devono dimostrare di essere ripetibili per patologie analoghe. In questo perimetro di razionalità e rigore scientifico la politica ha fatto la sua parte riconducendo una terapia finora praticata al di fuori delle autorizzazioni entro i binari della razionalità scientifica e di normative riconosciute in tutto il mondo.

Per il presidente di Stamina Foundation, Davide Vannoni, si apre una grande opportunità quella di collaborare con le maggiori istituzioni della medicina italiana per  condividere le sue conoscenze e dimostrare al Paese la sua buona fede. Sarebbe davvero paradossale che a fronte una seria disponibilità del Servizio sanitario che mette a disposizione strutture e risorse importanti, sottratte non si dimentichi ai livelli essenziali di assistenza, si aprisse una guerra al ribasso sugli standard di qualità dei laboratori che dovranno predisporre le linee cellulari.

Si sa che Vannoni ha già mosso obiezioni alla previsione di restringere questa possibilità solo ai laboratori che hanno la certificazione europea Gmp, che garantisce la qualità e la sicurezza dei medicinali, e vorrebbe allargare il campo a quelli con semplice certificazione Glp,riservata ai laboratori in cui ciascuno di noi va a fare le analisi del sangue o delle urine. Ma è evidente che nessun medico in coscienza potrebbe usare un farmaco non validato da un laboratorio Gmp, così come non potrebbe farlo una struttura del Ssn.

Rimane aperta la questione più generale della sperimentazione sulle cellule staminali che andrà affrontata a livello europeo. Occorre individuare modalità diverse e nuove per condurre queste sperimentazioni che verosimilmente potranno trovare nella normativa sui trapianti un utile punto di riferimento, perciò solleciteremo il Governo a sviluppare una adeguata iniziativa in tal senso. L'esperienza del caso Di Bella, quando la libertà di cura veniva brandita contro la sanità pubblica, ha aiutato tutti , parlamentari e opinione pubblica, ad essere più consapevoli della posta in gioco e a trovare una significativa e larga convergenza. Sulla salute non sono ammessi scontri ideologici.


Margherita Miotto è membro della Commissione Affari sociali e segretaria dell'Ufficio di Presidenza della Camera dei deputati

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